식품의 약국 (FDA)

작가: Lewis Jackson
창조 날짜: 5 할 수있다 2021
업데이트 날짜: 21 6 월 2024
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미 식품의약국 FDA, 알츠하이머 치료제 승인…효능 논란 / KBS 2021.06.08.
동영상: 미 식품의약국 FDA, 알츠하이머 치료제 승인…효능 논란 / KBS 2021.06.08.

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정의-식품의 약국 (FDA)이란 무엇입니까?

FDA (Food and Drug Administration)는 미국 건강 정보 조직입니다. FDA는 의료 기기 분야에 관여하지만, 그 주된 목적은 잠재적으로 위험한 약물과 음식으로부터 인체를 보호하는 것입니다. FDA는 또한 호각 블로어가 건강 안전 문제와 결과를 익명으로보고 할 수있는 안전보고 기관의 역할을합니다.

FDA는 건강 기록 및 건강 정보 기술 (HIT)에 대한 감독을 수행합니다. 2010 년에는 실제로 환자에게 피해를 입힌 전자 건강 기록 관련 의료 사건에 대한 260 건 이상의 보고서를 검토했으며 그 중 6 건은 환자 사망으로 이어졌습니다.


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Techopedia는 식품의 약국 (FDA)을 설명합니다

ONC (National Coordinator) 사무소는 현재 EHR 시스템을 구현하는 EHR (Electronic Health Record) 공급 업체, 개인 IT 전문가 및 적격 제공 업체를 인증합니다. FDA는 EHR 소프트웨어 규제에서 더 큰 역할을 고려하고 있습니다.

EHR 개발에 관한 FDA의 주요 관심사는 EHR 벤더의 품질을 포함하며, 이는 EHI (Health and Clinical Health Act for Health and Clinical Health Act)에서 정한 기한에 따라 선택되어야합니다. FDA에 대한 또 다른 우려는 EHR 공급 업체 시스템 내에서 개발 된 품질 시스템 규정이 없다는 것입니다. 이는 감사 추적을 제공하기위한 것이며 유해한 의료 사건에 중점을 둡니다. 가장 영향력있는 EHR 공급 업체 중 일부는 EHR 내에서 의료 오류를 분류 할 자격이 없다고 생각합니다. 이는 FDA가 전자 환자 안전보고 및 데이터 무결성을 보장하기 위해 ONC와 결합하는지 여부에 영향을 줄 수 있습니다.

이러한 우려의 결과로, 대규모 EHR 공급 업체와 제휴하지 않은 독립적 인 HIT 컨설턴트가 전자 처방 오류, 이환율 및 사망률 및 원인, 기타 중요한 품질 시스템과 같은 품질 보증 결과를 제공하는 프로그램을 작성해야합니다. 보고 조치. 그렇지 않은 경우 FDA는 외부 IT 전문가를 고용하여 EHR 시스템을 감사 할 수 있습니다.